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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類(lèi)別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專(zhuān)用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專(zhuān)用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)技術(shù)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：化妝品中鉛檢測(cè)樣品：　標(biāo)準(zhǔn)：電位溶出法測(cè)定化妝品中鉛 QB/T1864-1993

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：茶葉標(biāo)準(zhǔn)：茶葉中鎘、鉻、汞、砷及氟化物限量 NY659-2003

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：色酚 AS-G 標(biāo)準(zhǔn)：色酚 AS-G HG/T2280-2007

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檢測(cè)項(xiàng)：錫檢測(cè)樣品：水及涉水產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金屬指標(biāo) GB/T 5750.6-2006(23)

檢測(cè)項(xiàng)：丙酮不溶物檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口磷脂丙酮不溶物檢驗(yàn)方法 SN/T 0802.2-1999

檢測(cè)項(xiàng)：(總)砷檢測(cè)樣品：食品及保健食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 GB/T 5009.11-2003

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檢測(cè)項(xiàng)：抗菌活性值檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：振蕩接觸條件下非溶出型抗菌產(chǎn)品抗菌性能測(cè)試ASTM E 2149-2010

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌減少率檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：振蕩接觸條件下非溶出型抗菌產(chǎn)品抗菌性能測(cè)試ASTM E 2149-2010

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌減少率檢測(cè)樣品：一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)：振蕩接觸條件下非溶出型抗菌產(chǎn)品抗菌性能測(cè)試 ASTM E 2149-2010

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檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：工作場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：工作場(chǎng)所空氣有毒物質(zhì)測(cè)定鉛及其化合物 GBZ/T160.10-2004

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 GB/T5009.11-2003

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：農(nóng)副產(chǎn)品及其環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 GB/T5009.11-2003

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浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：溶出鉛檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：人體穿孔配件測(cè)試---含鎳量測(cè)試 EN 1810 :1998

檢測(cè)項(xiàng)：溶出鉛檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的產(chǎn)品之鎳釋放量測(cè)試 BS EN 1811:1998+A1:2008

檢測(cè)項(xiàng)：溶出鉛檢測(cè)樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：具保護(hù)層產(chǎn)品經(jīng)磨損及腐蝕后的鎳釋放量測(cè)試 BS EN 12472-2005+A1-2009

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中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)藥品儀器檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：溶出度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅩC

檢測(cè)項(xiàng)：溶散時(shí)限檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠH/一部附錄ⅠA；ⅠK

檢測(cè)項(xiàng)：不溶物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部/一部(重量分析法)

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湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測(cè)有限公司）

檢測(cè)項(xiàng)：甲醇檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 1864-1993 電位溶出法測(cè)定化妝品中的鉛

檢測(cè)項(xiàng)：甲醇檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：QB/T 1864-1993 電位溶出法測(cè)定化妝品中的鉛

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 18586-2001聚氯乙烯卷材地板中有害物質(zhì)限量

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昆山市疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：尿鉛檢測(cè)樣品：生物材料標(biāo)準(zhǔn)：尿中鉛的微分電位溶出測(cè)定方法WS/T19-1996

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：食品及食品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)：食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定GB/T5009.11-2003

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑中砷的測(cè)定GB/T5009.76-2003

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東莞市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：溶出度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅹ C

檢測(cè)項(xiàng)：溶出度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅹ C

檢測(cè)項(xiàng)：砷檢測(cè)樣品：化妝品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版），第三部分三、砷

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潮州市庵埠食品工業(yè)衛(wèi)生檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：溶出物試驗(yàn) 重金屬檢測(cè)樣品：固體藥用聚烯烴塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)：《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》YBB00132002

檢測(cè)項(xiàng)：溶出物試驗(yàn) 易氧化物檢測(cè)樣品：固體藥用聚烯烴塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)：《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》YBB00132002

檢測(cè)項(xiàng)：溶出物試驗(yàn)不揮發(fā) 物檢測(cè)樣品：固體藥用聚烯烴塑料瓶標(biāo)準(zhǔn)：《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》YBB00132002

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